お客様各位

皆様が最前線でCOVID-19に対処されている今、医療環境は困難な時期に直面しています。患者様、そして従業員の皆様の安全と健康を保ち、ウイルス伝播のリスクを最小限に抑制することが日常生活の中心となっていることと思います。

STERIS社でも、弊社の感染防止ソリューションのSARS-CoV-2コロナウイルス不活化に対する有効性について、ご質問をたくさんいただいております。このウイルスはエンベロープウイルスに分類され、医療機器では、その機器又は器具の洗浄や消毒／滅菌に関する取扱説明に従った不活化に対する感受性は比較的高く、感染防止のための推奨事項はHIVやB型肝炎などの血液由来病原体ですでに採用されているものとほぼ同じです。弊社の医療機器再処理製品（高準度消毒剤、液体化学滅菌剤、最終滅菌処理）は、不活化に対する耐性がコロナウイルスよりも高い多くのエンベロープウイルスや微生物にも有効であることが実証されています。

 

図：殺菌性化学物質に対する微生物の耐性を降順に示した図

引用元：https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/figures/r217a2f.gif

 

機器及び装置の再処理

機器の再処理について推奨される通常の感染防止標準予防策に従ってください。標準予防策には、スポルディング分類システムとこれに対応するノンクリティカル、セミクリティカル、クリティカルな機器に推奨される再処理手順の検討が含まれます。感染防止の実務には、汚染された物品の安全な運搬、機器製造業者の取扱説明書及び医療施設の方針や慣行に従った洗浄や消毒及び／又は殺菌が含まれます。

セミクリティカル機器は、機器の使用目的に適すると判断された方法で洗浄し、殺菌又は高準度消毒剤による消毒のいずれかを行う必要があります。推奨されるSTERIS社製品には、AMSCO^®ブランドの洗浄消毒機（日本国内発売中）、Reliance^® EPS内視鏡再処理システム（日本未発売）、Revital-Ox RESERT^®高水準消毒剤（日本未発売）、SYSTEM 1E^®及びSYSTEM 1内部液体化学滅菌処理システム（日本未発売）、V-PRO^®低温滅菌システムシリーズ（日本国内発売中）、AMSCO^®蒸気滅菌器シリーズ（日本未発売）など多くの滅菌/消毒製品群があります。

クリティカル機器は、機器製造業者が提供する取扱説明書及び滅菌システム製造業者の取扱説明書に従って洗浄し、液体化学滅菌、ガス滅菌又は蒸気滅菌処理による滅菌を行う必要があります。推奨されるSTERIS社製品には、V-PRO^®低温滅菌システムがあります。

STERIS社は、医療機器に適した再処理法を確認するリソースとして、低温再処理機器の互換性マトリクスを提供しています。互換性マトリクスは弊社ウェブサイト（英語）（https://ww1.steris.com/products/devicematrix/）でご確認いただけます。

弊社には、N95マスク、保護眼鏡、フェイスシールドなどの個人用防護具（PPE）の除染に関するお問い合わせも寄せられています。ノンクリティカルに分類される機器や装置には、医療機器に適合し、かつ使用可能と表示されている消毒剤を使用してください。また、エンベロープウイルス及びノンエンベロープウイルスへの使用が表示され、かつ試験されている消毒剤（通常、中準度又は高準度消毒剤）に関する米国CDCの推奨事項も考慮してください。

STERIS社の再処理ソリューションは、FDA 510kの認可を受けた仕様の範囲内で使用していただく必要があります。製品の再処理を効果的に行うことができるかどうかを判断するためには、製品が洗浄可能で、材料が認可された仕様に適合するとともに、該当する場合は内腔（チャネル）も認可された長さ及び直径に適合していなければなりません。V-PROに関する詳細は、以下のリンクからご覧いただけます。

 

V-PRO maX低温滅菌システム：

https://ww1.steris.com/onbDocs/V431/1547/823762.pdf

 

上記以外の質問が生じることもあると思います。STERIS社の再処理製品の適切な使用に関してご質問がある場合は、弊社の下記アドレスまでお問い合わせください。

https://ww1.steris.com/products/devicematrix/dmContact.cfm?btnContact=Contact+Us.

または、

info@steris.co.jp

 

最後に、弊社の製造施設は十分に稼働しており、医療施設の皆様の継続的なニーズを支援するため、製品のご注文に引き続き対応してまいります。さらに、STERISサービスチームを配置し、貴院の再処理装置の適切な動作を保証するためのサポートをご提供いたします。

STERIS社は、このパンデミックの中で成功裏に患者ケアを提供できるよう貢献を続けてまいります。患者のケアにご尽力をいただき感謝申し上げます。

今後とも何卒よろしくお願い申し上げます。

 

STERIS社

感染防止テクノロジー